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综合药品稳定性试验箱

名称:综合药品稳定性试验箱
型号:SHH-GSD-2T系列
品牌:重庆永生
产地:中国

样本:下载

Introduction

产品介绍

SHH-GSD-2T产品简介

SHH-GSD-2T产品专用于制药企业稳定性考察试验,以确定药物有效期和影响因素。产品符合国家药典及FDA、ICH等相关标准中的长期、加速、中间试验,也满足大输液等特殊药物的40℃, 20%R.H低湿度试验。产品的优势除了能保证可靠稳定的试验条件,超长的使用寿命,还包括通过一台设备即可同时控制温度,湿度,光照和紫外四个因素。

产品特点

同时控制温度/湿度/光照/紫外

- 空气调节方式:强制通风内循环平衡调温调湿
- 空气循环装置:鼓风风机系统
- 加热方式:电加热系统
- 加湿方法:电热蒸气加湿器
- 供水方式:自动循环供水系统;使用现场无特殊水电要求
- 制冷方式:2套进口耐热型制冷压缩机组(其中1套备用)
- 光照方式:通过LED灯,照度和紫外辐照度可自动控制

集中控制&远程监控

- 一台电脑可同时连接同系列多台设备,最多可达30个仪表

- 使用互联网可实现异地远程调试和监控功能

三重数据记录

- 微型打印机纸质记录,打印周期频率可调

- 无纸记录,控制器内部64M循环数据储存,通过内置SD卡导出

  包括:设定值,测量值,日期,真实时间

- 采集频率可调,设置采集频率1分钟时可存储10年数据

- 实时电脑数据记录,通过RS485接口导出

节能静音智能

- 低能耗设计,减少使用成本

- 静音型设计,超低运行噪音

- 触摸屏显示,直观精确,更易操作

双门设计

- 玻璃内门可全景查看箱内情况,避免开门查看引起试验数据波动

- 外门配备钥匙锁,防止非授权人士接触药品, 影响试验

行业规范

- 符合ICH,FDA及国家药典相关要求

- 制造执行标准(技术条件):参照GB/T 10586-2006

安全保护

- 独立工作室超温保护

- 加湿系统断水

- 制冷压缩机过载保护

- 手机短信报警系统
 * 断电和温湿度超差短信报警,一张sim卡可管理多达15台设备

售后服务

- 自验收合格起,保修一年,终身维修

- 提供符合国际标准的IQ/OQ验证方案文件和执行服务

参数

型号

SHH-500GSD-2T

温度范围 ()

15 ~ 65

温度波动度 ()

±0.5

温度偏差 ()

±1

湿度范围 (R.H)

15 ~ 95

湿度偏差 (R.H)

±3

照度范围 (Lux)

10 ~ 10000

照度偏差 (Lux)

±500

紫外辐照度 (μw/cm2)

80 ~ 100

紫外光谱范围 (nm)

320 ~ 400

电源 (V/ Hz)

220/50

安装功率 (W)

2500

运行功率 (W)

800

内胆尺寸 (mm)

600×600×1300

外形尺寸 (mm)

1160×760×1900

包装尺寸 (mm)

1270×870×2080

净重 (kg)

270

载物搁板 (  )

5+1*=6



* 尺寸:( D×W×H)( 深×宽×高) 

*<1*>表示为一层感光隔板

* 运行功率是开启1套制冷机做40℃,75%R.H实测结果

* 设备使用条件:环境温度:5~35℃; 环境湿度:≤85%R.H


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